志祺七七
2021.06.03

AZ、BNT、莫德納...哪個疫苗最有效?各自會有什麼副作用?國產疫苗進度到哪了?疫苗功效懶人包《 武漢肺炎追七令 》EP 014|七七追緝令

各節重點:
00:00 前導
02:19 各家疫苗功效有多強?
03:10 疫苗保護力是什麼意思?
04:54 疫苗功效還要看「重症保護力」 
05:44 副作用嚴重嗎? 
07:23 面對變異病毒還有效嗎? 
08:39 群體免疫需要多少劑?
10:00 混打疫苗也有效?
10:56 台灣的國產疫苗
13:19 結尾


---【 影片口白逐字稿 】---


最近幾週,因為台灣疫情嚴峻的關係,有越來越多人開始關注疫苗相關的議題,希望能盡快取得各種疫苗。所以呢,今天的「疫情追七令」,就讓我們繼續來幫大家整理一下「疫苗」相關的資訊吧!

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hiho~大家好,我是志祺!最近由於疫情的關係,疫苗的關注度真的是在短短的幾週內,竄升成了當紅議題。
不過呢,今天這集其實是志祺七七頻道會員,在好幾個禮拜前就超前部署,在會員福利「5月議題許願池」就選出來的題目。

除了之前 AZ 疫苗副作用的討論之外,也有很多人想了解,接下來的「莫德納疫苗」,甚至是「輝瑞BNT疫苗」,它們功效和副作用又是如何?此外,也因為目前台灣擁有的疫苗還不是很夠,也有很多人在討論,究竟該怎麼取得足夠的疫苗數量?是衛福部應該要放寬進口標準,還是該緊急授權國產疫苗呢?

那由於這個主題滿龐大、滿複雜的,所以今天我們會先集中火力,幫大家整理各家疫苗本身的功效、副作用、對抗變異病毒效果等等的資訊,最後也會整理「國產疫苗」開發過程的脈絡。不過,因為篇幅的關係,今天這集主要講的是疫苗功效相關的資訊,而「國產疫苗緊急使用授權的爭議」以及「怎麼取得足夠疫苗」的部分呢,我們會再另外做一集來聊聊。


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【 各家疫苗功效有多強? 】

首先,我們要幫大家整理的,就是現在最主流的三支疫苗,施打完之後,他們的保護力究竟有多強?

根據各家疫苗廠商做完臨床試驗之後的結果,之前出現血栓相關副作用的,讓大家不太敢打的 AZ 疫苗,平均的保護力大約是 7 成,根據臨床試驗的研究發現,如果兩劑施打的時間,間隔12 週以上,保護力可以達到 82%。而最近剛送到台灣的莫德納疫苗,保護力是 94%;另外,台灣還沒有的 輝瑞/BNT 疫苗的保護力則是有 95%。

單純看疫苗的保護力的話,看起來 AZ 疫苗的效果似乎是最差的,莫德納和 BNT 疫苗的效果比較好。不過,這樣的解讀其實沒有很精準!為什麼這樣說呢?這邊我們需要進一步來了解,所謂的「疫苗保護力」究竟代表什麼意思?

【 疫苗保護力是什麼意思?】

「疫苗的保護力」的意義,會需要來看一下它是怎麼算出來的。通常,疫苗在進行臨床試驗的時候,都會把人分成兩組,一組施打真正的疫苗,而另外一組人則是打安慰劑,意思就是打一個不會有任何效果的針。

那經過一段時間之後,再回來看參加試驗的人有多少人被感染了,而其中有多少人是打疫苗的、有多少人打的是安慰劑。接著就可以來算一算「疫苗的保護力」了,算法有點複雜,我們用畫面的字卡來呈現。"

那感染的那些人,如果打疫苗跟安慰劑數都一樣的的話,那麼保護力就是 0%,也就是看不出任何效果的意思;那如果感染的人,全部都是安慰劑組的人,那麼保護力就會是100%。以 BNT 疫苗來說,他們之前公布的三期臨床試驗結果,43,000的受試者有170個人被感染,而其中 162 個人是安慰劑組,有 8 個人是疫苗組,所以就可以算出來,這個保護力的數字,大概是95%。

不過呢,95%的保護力,不能解釋成「100個人裡面,只會有 5 個人被感染」,而是要理解成「打了疫苗的人,被感染的機率降低了95%」。也就是說,的確,AZ疫苗的保護力似乎差了一點,不過,雖然它保護力的數字比較低,但它還是能讓你被感染的機率,降低70%。

而且,對照我們常見的「流感疫苗」的話,會發現保護力的變化還滿大的,從30%到80%都有可能。另一個變數就是,如果打的疫苗跟實際在流行的流感病毒株不一樣的話,保護力甚至會降到30-50%,比我們現在討論的 COVID-19 疫苗都低了不少。那這邊就要講到「打疫苗」最重要的效果,其實是能「避免你變成重症患者」。


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【 疫苗功效還要看「重症保護力」 】

當然我們會希望,疫苗可以保護我們不被感染,不過,COVID-19 疫苗的目標,其實最主要就是希望能保護我們、避免死亡、避免變成重症,讓你就算感染了,也只是像一般的感冒或是流感的症狀那樣,不會嚴重到需要住進醫院。

所以還有一個指標,就是疫苗的「重症保護力」。它的算法跟剛剛的疫苗保護力類似。

那根據臨床試驗的結果,AZ、莫德那和BNT的重症保護力,分別是100%、100%跟92%,都是非常高的數字,表示他們都能非常有效地保護我們,免於重症和死亡的威脅,這對很容易變成重症的老年人來說,是非常重要的保護。

那接下來我們要來看看,之前AZ疫苗讓大家非常擔心血栓的問題,引起各國的恐慌。那究竟各家疫苗的「副作用」到底嚴不嚴重呢?


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【副作用嚴重嗎? 】

我們之前有一集在講「打疫苗的風險」,有介紹過施打疫苗之後,因為免疫系統會開始有反應,所以有少數的人,會出現一些輕微的不舒服的症狀。

不過,並不是所有打完疫苗產生的「不舒服的感覺」都是「副作用」喔!只有「已經確定有因果關係」,而且有一定的機率會發生的狀況,才能算是副作用;如果不符合這兩個條件,那就會被歸類在無法找出原因的「不良反應」當中。

總之,這就是為什麼很多疫苗打完之後,都會要大家在醫院或診所多待一下,確認都很正常再離開。

那話說回來,剛剛講到的三種 COVID-19疫苗,各自會有哪些副作用呢?根據研究報告的統整,如果以打疫苗那天當第0天的話,7天內會有症狀的人數比例,如畫面上這張圖的整理。

我們可以看到,打完 AZ 疫苗,產生的不舒服症狀,看起來是沒有特別的嚴重。莫德納和BNT疫苗,「注射部位會疼痛」的人的比例,甚至高達將近 7 成,而「發燒」或「嘔吐」比例的部分,莫德納和 BNT 也比 AZ 疫苗來的更高。其他還有像是頭痛、肌肉痛的比例,AZ疫苗跟其他兩支疫苗的差距也不算太大。

而之前引起大家恐慌的AZ疫苗血栓問題,根據英國和歐盟發佈的統計顯示,發生的機率大約是十萬分之一,而且多數都發生在 60 歲以下女性的身上。因此,有些國家決定要停用AZ疫苗,有些國家則是會建議年輕人不要打AZ。

不過,許多最新的國際期刊和專家都認為,在疫情比較嚴重的地區,打 AZ 疫苗的風險跟被感染之後的風險比起來,還是利大於弊的選擇。


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【面對變異病毒還有效嗎? 】

針對各地接連出現的變異病毒,很多人擔心疫苗會不會因此失效?

根據各家疫苗廠商的報告,似乎或多或少還是有些影響。以AZ疫苗來說,原本的 70% 保護力的結果,已經是涵蓋了英國變異株的數據了,而莫德納和BNT疫苗,對英國變異株保護力,根據目前研究的結果推測是「有影響,但影響應該不大」。

另外,對上南非和印度變異株,三支疫苗都會受到影響,不過影響的程度則不太一定。詳細的數據,我們放在畫面上的表格中,有興趣的人可以按暫停看一下。面對變異病毒會影響到保護力的問題,各家疫苗廠商都表示,他們會繼續研究怎麼樣才能提高保護力。

例如莫德納和BNT疫苗,因為是屬於mRNA疫苗的關係,所以只要調整疫苗裡面的基因序列,,改成南非或是印度變異株,就可以開始進行測試。

此外,包括莫德納和AZ疫苗的公司,都曾經表示他們認為,如果有再追加施打第三劑的話,保護力應該會更高。不過,這個方法是不是真的有效,還有待進一步的研究。

好的那看了這麼多疫苗相關的資訊之後,我想應該很多人都跟我一樣好奇,台灣到底會需要多少的疫苗,才能讓我們的生活恢復到比較正常的狀態呢?


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【群體免疫需要多少劑?】

去年在疫情剛爆發的時候,有科學家根據這個病毒的傳染力,估算出來大概需要60%的人,都有抗體,才有機會發揮「群體免疫」的效果,減緩病毒的擴散。那以全台灣大約2300多萬人口來算,60%的話,大約會是1400萬人,以目前主流三種疫苗都需要打兩劑來算,我們大概會需要 2800 萬 劑疫苗,才能達到這個程度。

不過,由於世界各地紛紛出現各種傳染力更高的變異病毒,有許多專家表示,要達到群體免疫,我們可能需要把疫苗接種的比例拉高到 75-80% 才會足夠,以台灣的狀況來說,可能就要大約 3500萬 到 3700 萬之間的數量。

許多專家認為,要讓疫苗覆蓋率達到這麼高的水準,大部分的國家其實都很難辦到。最主要的原因,是因為只有幾個大國或疫苗生產國,能取得足夠的疫苗,其他國家就未必能這麼順利。此外,傳染性更高的新變異病毒又一直出現,所以大家對疫苗的需求,也會不斷上升,這些都使得全世界要回到原本的生活,還是遙遙無期。

不過,在各家疫苗供應都很吃緊的狀況下,有不少國家開始嘗試混打疫苗,也就是第一劑和第二劑打不同家的疫苗,想要找出保護力更強的組合。而且聽說最近有些成效還不錯,究竟是怎麼回事呢?


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【混打疫苗也有效?】

在五月的時候,接連有幾個國家報導,混打疫苗似乎也是可行的方案。例如:西班牙有研究,先打AZ再打BNT,目前也只是先公佈初步的結果,認為混打還是可以提高體內的抗體,而不良反應也沒有特別高。

不過,根據英國牛津大學的初步研究結果,卻發現先打AZ疫苗再打BNT疫苗,發生不良反應的比例會增加不少,而且保護效果如何也還沒公佈,因此實際上到底混打安全性高不高,還需要進一步的試驗和分析。但因為混打的消息目前看起來偏正面,所以國內也有人好奇,如果我們先打AZ疫苗,再混莫德納疫苗是否可行?

張上淳教授表示,由於還缺乏AZ+莫德納的安全性資料,所以不建議這樣施打。而指揮中心也基於安全性的考量,也規定只有嚴重過敏的人,才可以混打。

好,那最後,我們要來看一下,最近討論度很高的國產疫苗。

【台灣的國產疫苗】

去年台灣有三家廠商開始做疫苗的開發研究,分別是國光生技、高端疫苗、聯亞生技。一般來說,疫苗臨床試驗的階段分成三期。「一期臨床試驗」的目的,是要確認施打的「安全劑量」和「劑型」,以及它產生的「副作用」,必須在可以接受的範圍內。這通常會找數十人來做試驗。而「二期臨床試驗」算是進行「小規模測試」。通常會找來兩組人,一組施打,一組不施打,來確認疫苗可以引起「免疫反應」,也就是要確認是否能產生足夠的抗體濃度。通常受試者有數百人。

而「三期臨床試驗」,要確認的就是「有效性」,也就是到底能不能預防感染,避免重症的程度有多少等等。這個階段就是大規模測試,通常會需要數千人參加,並且用「雙盲安慰劑試驗法」來測試。

這邊我們稍微解釋一下,這個的意思就是「實驗人員」和「受試者」兩邊,都不知道受試者打進去的是「疫苗」或「安慰劑」,數據的分析還會交由第三方單位來進行,就是要盡最大的可能,來減少研究人員分析數據過程中的偏誤。

那話說回來,因為這個階段要大規模測試,所以一定要在疫情超嚴重的地區,像是美國這樣的地方才做得起來。那以美國的標準來說,人數至少需要超過 3000 位受試者才行。

那因為國產的三家疫苗,都是屬於蛋白重組疫苗的技術,製作和研發的時間會比較長。因此,去年10月,食藥署經過專家會議討論之後就通過,如果要緊急使用授權,疫苗至少要先進行「擴大二期臨床試驗」,試驗人數必須要達到美國三期試驗標準的 3000 人以上才行。

去年年中的時候,國光生技進度最快,搶先在8月啟動了第一期臨床試驗,但後來成效不如預期,所以目前屬於卡關的狀態;而高端疫苗和聯亞生技,目前則是順利的進入了第二期臨床試驗,但是結果還沒有出爐。

那由於最近疫情嚴峻的關係,政府打算,要是國產疫苗「擴大二期試驗」的結果有效的話,就讓他緊急授權,讓我們能夠快速獲得比較充裕的疫苗供給,但也因此引發不小的爭議。這些質疑主要集中在疫苗的「安全性」和「有效性」的問題上:包括「不做第三期」真安全嗎?沒做三期怎麼知道是不是真的有效、有保護力?那未來出國,其他國家又會不會承認這支疫苗有效呢?

不過這個部分,因為篇幅的關係,我們就留到下一集再來詳細討論。

好的,那今天的《七七追緝令》就幫大家整理到這邊。而「怎麼取得足夠疫苗」的部分,我們目前也在研究當中了。

那最後也要再一次提醒大家,雖然這幾天的確診人數看起來並沒有指數上升,但目前仍然是非常關鍵的防疫時期,危機並沒有完全解除。所以也呼籲大家,沒事盡可能都待在家裡,真的要出門也要把口罩戴好,回家就把外出的衣物換掉。

我們也會持續追蹤疫情的相關進展,如果你想鎖定這系列節目,請訂閱我們並按下小鈴鐺。也歡迎分享出去,讓更多人知道 「各家疫苗功效的整理」,也可以點這個地方看看「防疫期間待在家裡可以做些什麼事情」。那麼,今天的七七追緝令就到這邊告一段落,我們明晚再見。


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【補充資訊】

最近幾天,嬌生疫苗的討論度也變得很高,不過因為這集的內容之前就已經準備完,所以這邊,也來幫大家補充整理一些嬌生疫苗的資訊:

嬌生疫苗功效與副作用資訊整理:
*原理/分類:腺病毒載體疫苗
*臨床試驗保護力:只需施打一劑,保護力66.9%
*重症保護力:85.4%
*變異病毒保護力
英國變異株:體外抗體中和能力 不受影響;實際保護力未知
南非變異株:64%-82%
印度變異株:尚未有相關數據
*副作用、不良反應:
注射部位疼痛、發燒、腫脹、瘀青等症狀跟其他疫苗類似,部分報導指出副作用較少,但似乎還沒有明確數據。此外,嬌生疫苗也有罕見機率發生「血栓」,18-49歲成人發生機率約百萬分之七。

那這邊也勘誤一下:
03:38 畫面中的公式不需要「1-」。
05:17 那邊表格中有錯字,應為「間隔」才對。
07:53 表格中莫德納疫苗對南非變異株的效果,較精準正確的敘述應為「抗體中和病毒效果降低6倍」。

嬌生疫苗的參考資料:
美國CDC: https://bit.ly/34IzqTT
NEJM文獻:https://bit.ly/3vNNWpn
泛科學 https://bit.ly/3vStP9u
台灣CDC疫情報導:  https://bit.ly/3pfMUQt
康健雜誌的整理 https://bit.ly/3uMYKmr

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【 本集參考資料 】

→疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 - 報導者 :https://bit.ly/2SPWWM0
Covid-19 Vaccine Tracker: Latest Updates - New York Times  :https://nyti.ms/2SQFjvI
→Why you can't compare Covid-19 vaccines:https://bit.ly/34Ih8SF
→疫苗保護力篇:https://bit.ly/3wXQZeT
→醫護出現拒打潮?牛津疫苗的不良反應真有這麼恐怖? - PanSci 泛科學:https://bit.ly/2TDBme9
→憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗“:https://bit.ly/2RgQUUb
→SARS-CoV-2 Variation Monitoring Network 中央研究院:https://sarscov2.sinica.edu.tw 
→Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants - 新英格蘭醫學期刊:https://bit.ly/3iacFjH
→今晚,你想打那支?新冠病毒疾病(COVID-19)疫苗們的保護力(更新日:02/08):https://bit.ly/3ieswxK
→Pfizer-BioNTech Vaccine is Highly Effective Against Variants, Studies Find - New York Times:https://nyti.ms/3idoIg1
→金融時報:AZ疫苗經研究第3劑追加效力仍佳| 國際 :https://bit.ly/2TDCNt3
→莫德納研究:追加第3劑疫苗可加強抵抗變種病毒| 國際 :https://bit.ly/34FvqDL
→金融時報精選》打疫苗,無法帶來「群體免疫」!專家最擔心的2個疫情破口: https://bit.ly/2SRdB1V
→新冠疫苗:人類實現全球群體免疫面臨的四大挑戰 :https://bbc.in/2TuAOXM
→混打AZ、BNT疫苗安全嗎?牛津最新研究:2大族群輕中度不良反應高 :https://bit.ly/2S9FemB
→西班牙研究:AZ、輝瑞疫苗混合注射有效且安全- 生活 :https://bit.ly/2TDDaDX
→武漢肺炎疫苗混打首納官方指引 嚴重過敏者受惠【獨家】:https://bit.ly/3illoiS
→AZ疫苗與莫德納可混打?張上淳給答案:https://bit.ly/34Pi9bv
→食藥署訂新冠疫苗緊急授權條件 第二期受試人數增倍:https://bit.ly/3uMkZc2
→台灣的希望?蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介:https://bit.ly/3wPuc4P


【 延伸閱讀 】

→保護力 50% 的中國科興疫苗,值得打嗎?:https://bit.ly/3fJ0vN5
→謠言大破解!新冠病毒疾病 (COVID-19) 疫苗的 Q & A(更新日:02/27):https://bit.ly/3z7Cqr5
→是誰?導致了罕見的牛津 AZ 疫苗副作用——疫苗誘導的血栓併血小板低下症 (VITT):https://bit.ly/3vSaHII
→牛津 AZ 疫苗導致罕見、致死的血栓併血小板低下疾病:https://bit.ly/3pnr1ib
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