00:00 前導
03:10 疫苗的潛在副作用有哪些？
04:45 所謂的「不良反應」是什麼？
06:24 哪些因素會讓疫苗的風險變高？
07:34 COVID-19 的新疫苗安全嗎？
08:49 台灣能不能拿到COVID-19的新疫苗？
10:09 我們的觀點
11:16 提問
11:35 結尾
---【 影片口白逐字稿 】---
前幾天，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）宣布，他們研發的 COVID-19 疫苗第三期臨床試驗相當成功，初步分析發現有 90％ 的試驗者在施打之後成功產生抗體，讓世界各國都相當振奮。
不過，已經施打了非常很多年的流感疫苗，今年卻出現了不少接種後死亡的案例。這就讓很多人很擔心，那些剛試驗成功的疫苗，真的是安全又有效的嗎？
今天，就讓我們一起來聊聊「打疫苗的風險」吧！
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hiho～大家好，我是志祺！
這組相當被看好的疫苗，是由美國的輝瑞大藥廠和一家德國的公司（BioNTech）合作開發。那它會非常受到關注的原因，是最近公布的數據，已經是「第三階段」的臨床試驗結果。一般來說，只要最後的這個階段確認有效，而且沒有嚴重的副作用，就幾乎能肯定會核准上市。
根據輝瑞公布的初步分析結果，它的受試者總共有超過 4 萬 3 千人。這些人被分成了實驗組和安慰劑組，一組施打兩劑疫苗，另一組則是兩劑沒有效果的安慰劑。結果發現，有超過 90％ 的實驗組受試者，能夠成功產生抗體，而且沒有發現明顯的副作用。
因此，在星期一公佈結果的時候，世界各國都相當的振奮，特別是疫情最嚴重的美國，股市還大幅上漲。但從上個月開始，韓國接種流感疫苗之後死亡的案例，已經累積超過 100 個人。而台灣也出現了 8 個接種流感疫苗之後死亡的案例，還有超過 20 個人產生了嚴重的「不良反應」。
雖然說衛福部和韓國官方都判定，這不是流感疫苗的問題，但大家還是感覺很緊張很疑惑。我們打的疫苗，究竟夠安全嗎？可能會有怎樣的風險和副作用？還有輝瑞大藥廠的這組 COVID-19 疫苗，我們有沒有機會拿到呢？
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【疫苗的潛在副作用有哪些？】
預防接種疫苗的原理，就是把類似病原體的材料打進身體裡，讓我們體內的免疫系統可以「練兵」，這樣下次遇到那種細菌或病毒的時候，就會有一定的抵抗能力。而疫苗的副作用，則是會跟疫苗的種類、以及免疫系統的反應有關。不過，人體免疫系統的機制很複雜，這也是為什麼，醫生很難保證每個人打了疫苗之後的反應都一樣，只能很模糊地告訴你打了之後「很可能」會怎樣、或是「有很低的機率」會有什麼副作用。那以流感疫苗來說，它是由死病毒製成的，施打後引發的副作用，除了會造成打針部位紅腫疼痛，有少數人會出現輕微的全身反應，像是發燒、頭痛、起蕁麻疹等。另外一類很少見，但比較嚴重的副作用，則是非常強烈的過敏反應，甚至是「過敏型休克」。
就是美劇裡面，有人對花生嚴重過敏，會出現的症狀，像呼吸困難、氣喘、心跳加速、整個人腫起來等。但這種情況非常少見，如果有的話，通常都會在接種後的幾分鐘之內就發生，這也是為什麼預防接種後，護理師會要你在醫院待個半個小時、觀察一下再走。
不過，並不是所有打完疫苗產生的「不舒服的感覺」都是「副作用」喔！它們也很有可能只是無法找出原因的「不良反應」。「不良反應」這個詞呢，在疫情指揮中心的記者會，或解釋流感疫苗為什麼會出狀況的時候，我們常常可以聽見，但這到底是什麼意思呢？
【所謂的「不良反應」是什麼？】
所謂的副作用呢，在科學上指的是那些大家已經知道、確定跟藥物有因果關係，而且有一定的機率會發生的狀況。但醫學上說的「不良事件」或「不良反應」，指的是我們使用藥品或疫苗之後，發生任何不適的身體狀況，它並不一定跟藥物有因果關係。這些被通報的「不良事件」，可以讓專家來進一步的檢視，或追蹤判斷說，欸！現在使用的疫苗，是不是有可能存在什麼問題。那以流感疫苗來說，過去曾經被通報過比較嚴重的「不良事件」包括兩大類。第一類是神經系統症狀，像是「格林 - 巴利症候群」，症狀會包括：顏面神經麻痺、熱痙攣、腦脊髓炎等。第二類則是血液系統的症狀，像是「暫時性血小板低下」，症狀包括：容易出現瘀青或紫斑，出血時不易止血等等。這些案例的數量，相對來說都比較少，因此只有格林 - 巴利症候群，在流感疫苗中，有被統計證實有關連。其他的症狀，目前在流行病學上，都還未被證實有關聯。
那一支核准上市的疫苗，其實就跟藥品一樣，要能夠從研發、到上市施打，需要經過層層的研究關卡，確認是否有效、有哪些副作用。因此我們會使用到的疫苗，安全性都有經過一定的把關。因此，很有可能「不良反應」發生的原因，只是時間上的巧合，比如說當事人的健康快要出問題，然後那個問題剛好出現在接種疫苗之後，這樣我們就不一定能說，絕對是疫苗帶來的問題。
不過，即使是已經通過層層關卡驗證的疫苗，也可能會因為某些特定的因素，讓它從一支非常安全的疫苗，變得很有風險。
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【哪些因素會讓疫苗的風險變高？】
首先，可能會讓疫苗風險變高的因素，是「製造流程」可能出現了某些瑕疵或意外。如果是這樣，我們就需要追蹤廠商該次生產的疫苗，是不是發生了什麼狀況。這也是為什麼這次的討論，會常聽到疫苗生產的「廠商」與「批號」。藥廠生產會分每一批的原料來進行，也會以同一批號進行檢驗把關。所以如果真的是生產端有問題，回報的不良反應，比較可能會有趨勢集中在同一個藥廠、同一個批次生產的疫苗。
第二個狀況則可能是「保存運送」的過程有問題。
疫苗如果暴露在過熱、過冷、或光照，都會失效。因此疫苗需要有「冷鏈」，來確保所有物流運輸環節，都在一定的低溫下。這次韓國就有媒體指出，有些流感疫苗在運送的過程中，曝露到室溫之下，引起變質的疑慮。
而以輝瑞大藥廠的這支 Covid-19 疫苗來說，它會需要在攝氏 -80 度的環境下儲存和運送，但這種比較低溫的冷鏈物流和儲存技術，並不是每家物流廠商和每個醫療院所都有，所以臺灣未來就算進口這支疫苗，也必須要克服這個難題才行。
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【 COVID-19 的新疫苗安全嗎？】
不過，除了製造和運送過程中可能遇到問題之外，因為這次 COVID-19 的疫苗是新研發的，所以也要很小心。正常來說，疫苗肯定會經過人體臨床試驗，不過通常受試者都只有幾萬人而已，在核准上市之後，可能會有幾十萬、幾百萬甚至更大規模的人去施打。那這時候可能就會有某些發生機率很低的副作用會出現。因此，即使是通過臨床試驗的疫苗，也沒有人能保證，它完全不會出現出乎意料的副作用。像這次輝瑞大藥廠宣布的疫苗，有效性就是百分之90。但這支疫苗，是屬於嶄新的 mRNA 疫苗，在人類歷史上，從來沒有大規模使用過，如果真的上市，有哪些風險、和副作用，就很需要科學家持續觀察了。
當然，換句話說，上市時間比較久的疫苗就比較不需要擔心這種狀況，因為已經經過時間與人群的考驗，科學家就比較有資料，可以告訴我們可能會有什麼狀況。像是流感疫苗的歷史就滿長的，從 1998 年，臺灣就開始提供公費的流感疫苗，給 65歲以上的老人家，我們對它的認識，應該算是比較充足的，相對不用太擔心。
那話說回來，輝瑞大藥廠的這組 COVID-19 疫苗，我們如果開始量產之後，我們有沒有機會拿到呢？
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【台灣能不能拿到COVID-19的新疫苗？】
為了要盡快取得 Covid-19 的疫苗，疫情指揮中心說， 9 月的時候，我們就加入了一個叫做「COVAX（Covid-19 Vaccines Global Access）」的疫苗分配計劃，10 月也已經付了疫苗的訂金。這個計畫是由「世界衛生組織 WHO」、「全球疫苗免疫聯盟（GAVI）」，還有「流行病預防創新聯盟（CEPI）」這三個單位所主導的。那主要的目標，就是要確保疫苗臨床試驗確認有效之後，可以用最快的速度、公平地把疫苗分配給全世界。
不過，加入這項計畫不代表就可以獲得大量的疫苗。因為 COVAX 的目標是要「公平地」分配疫苗給世界各國，因此為了避免有錢國家買很多疫苗，比較貧窮的國家搶不到而悲劇，他們預計將會用齊頭式平等的方式進行分配。在疫苗出來之後的第一階段，他們會根據各國的人口數，分配人口數 3% 這個數量的疫苗給各國，優先讓各國第一線醫療人員等，許多會影響社會運作的人接種。那等到後續生產順利之後，會再繼續分配給各國人口數 20% 的數量。
此外，由於這個計畫是由 WHO 主導的，所以對我們台灣來說，也很有可能會像加入世界衛生大會（WHA）那樣，受到政治因素的影響，而讓我們沒辦法順利取得疫苗。因此我們現在只能說，加入這個 COVAX 計畫，是多一種可能疫苗的來源，多一點保險而已，還不是百分之百能確定說，疫苗出來之後能順利送到台灣來。
【我們的觀點】
我想，一定有些人覺得，2020 年真是太糟了，Covid-19的疫情在全世界大流行，還持續了快要一年，結果上個月開始，就連打個流感疫苗也要擔心受怕。但其實，打疫苗本來就是有一點~點風險的事情，我們一直都是在「兩害相權取其輕」，來保護自己和其他人。比起沒有打疫苗然後得到流感的機率，施打疫苗所會產生的風險，其實是低很多很多的，而且還可以保護週圍沒辦法接種疫苗的人。所以如果你的狀況是適合打疫苗的話，建議還是可以去打一下喔！但先不要急，去打疫苗之前，一定記得要先確定一些事情。第一個，是要確定你的身體狀況，沒有發燒不舒服、沒有正在接受治療，而且沒有對疫苗有過敏的情況。然後是打完之後，記得在現場待個半小時，確定沒有急性的過敏反應再離開；如果打完疫苗之後，有任何身體不舒服的地方，也要記得去看醫生，而且告訴他你哪時接種疫苗，讓醫生來判斷該怎麼處理。千萬不要只是開直播說「我覺得打完疫苗不太舒服」！
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好的，那今天的提問想要問問大家，今年大家都很期待的 COVID-19 疫苗終於問世了，如果有機會可以接種的話，你會去打嗎？
A：手刀去打！我想出國想好久了！
B：先不要！新研發的疫苗風險可能比較高，先看看有沒有嚴重副作用再決定；
C：不會去打，我對新種類的疫苗沒有信心；
D：其他，留言告訴我們吧！
最後，如果你喜歡今天的影片，歡迎分享出去，讓更多人知道「打疫苗可能會有的風險」！
此外也可以點這邊，看看「流行性感冒為什麼比一般感冒更嚴重」以及更多「武漢肺炎追七令」系列影片；
那麼，今天的志祺七七就到這邊告一段落，我們明晚再見囉～掰比！
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【補充資訊】
哈囉大家好，我是企劃 #宇軒～關於輝瑞和BioNTech 合作開發的疫苗，這邊再補充一點相關資訊。
目前輝瑞只有釋出新聞稿，還沒有詳細數據和統計分析的過程，而他們也在新聞稿當中表示，會繼續搜集受試者的資料並進行分析，目前超過 90% 受試者產生抗體的結果還有可能會再改變。
而由於沒有公布詳細的數據和分析，因此施打疫苗之後的詳細狀況都還不清楚，舉例來說以下幾項都需要公布數據、進一步分析之後才能確定：
1. 「沒有嚴重副作用」是完全沒有副作用、還是副作用很輕微？
2. 打了疫苗之後保護力有多強？能避免嚴重併發症嗎？
3. 打了疫苗之後，不幸被感染的「無症狀感染者」，還能不能傳染給別人？
4. 疫苗對於高危險群（例如老人、小孩、三高患者等）保護力有多強？
5. 打了疫苗產生的抗體，保護力能持續多長時間？
不過，輝瑞在新聞稿中有宣布，他們將會在 11 月第三週時整理好疫苗相關的安全性資料，提交給 FDA 申請緊急使用授權。如果通過的話，將會是第一個完整做完三期臨床試驗的 COVID-19 疫苗。
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【 本集參考資料 】
→12 天用掉一半！為何今年會引爆「流感疫苗之亂」？：https://bit.ly/3eTiEFU
→預防接種受害救濟 - 簡介及申請說明：https://bit.ly/3lsBJBd
→流感疫苗通報不良反應破200例 創4年新高！最多件不是賽諾菲：https://bit.ly/36rcIQx
→韓國流感疫苗危機和新冠疫情疊加恐讓今年冬季防疫雪上加霜：https://bbc.in/38BLU2Y
→國內流感疫情上升 學齡幼兒接種率39.9%比往年低：https://bit.ly/2IucDnh
→流感疫苗增1死老婦心肺衰竭亡 不敢打賽諾菲？幼兒接種率低落僅4成：https://bit.ly/3ksKUAi
→《認識流感疫苗教學手冊》：https://bit.ly/2UjZhMF
→Pfizer press release: PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 ACHIEVED SUCCESS IN FIRST INTERIM ANALYSIS FROM PHASE 3 STUDY：https://bit.ly/35ospZK
→武漢肺炎疫苗臨床試驗 輝瑞：預防效果逾90% - 中央社：https://bit.ly/35lGRkU
→What Pfizer’s landmark COVID vaccine results mean for the pandemic - Nature News：https://go.nature.com/35lC0QU
→全球有156國家加入COVAX！預計年底20億劑疫苗公平分配-Heho健康：https://bit.ly/3pmEMNS
→中國轉向加入COVAX，為什麼?- 德國之聲：https://bit.ly/3lrdTFX
→林佳瑩／台灣為什麼要跟COVAX簽約？談全球衛生的合作契機 - 鳴人堂：https://bit.ly/32Di61R
→向COVAX買疫苗28.5億？比起紓困出手千億 專家說合理 - 聯合新聞網：https://bit.ly/36m6MYY
→全球有156國家加入COVAX！預計年底20億劑疫苗公平分配 - Heho健康：https://bit.ly/3ki6pnq
【 延伸閱讀 】
→病毒與人類的終極賽跑！一年內武漢肺炎的疫苗或特效藥會出現嗎？：https://bit.ly/36oAWei
→《認識流感疫苗教學手冊》：https://bit.ly/3koXQaj
→韓國流感疫苗危機：現在我們知道什麼？又該不該去打疫苗呢？：https://bit.ly/36u54Vv
→Pfizer and BioNTech’s vaccine poses global logistics challenge：https://bit.ly/38BMgGQ